На тлі дефіциту вакцини проти віспи мавп FDA тепер розтягує дози

Агентство тепер дозволяє ін’єкційний метод, який використовує 1/5 частину попередньої дози.   Флакони з вакциною JYNNEOS Monkeypox готують у клініці вакцинації в Лос-Анджелесі, штат Каліфорнія, 9 серпня... Патрік Т. Феллон / AFP через Getty Images

Оскільки попит на вакцину проти мавпячої віспи значно перевищує пропозицію, Сполучені Штати змінюють свою стратегію вакцинації, щоб розширити наявність .



Вакцину JYNNEOS, яка є єдиною в країні ліцензованою FDA вакциною проти вірусу віспи мавп (MPV), тепер можна вводити внутрішньошкірно або просто під зовнішній шар шкіри, повідомляє Управління з контролю за продуктами й ліками (FDA). оголосив Вівторок після обіду. Раніше вакцину можна було вводити лише підшкірно або в шар жиру під шкірою.

Відповідно до клінічного дослідження 2015 року, яке цитує FDA у своєму прес-релізі, внутрішньошкірна ін’єкція вимагає лише п’ятої частини дози, що використовується при підшкірних ін’єкціях, і викликає аналогічну імунну відповідь. Хоча внутрішньошкірні щеплення можуть призвести до більшого почервоніння, твердості, свербіння та набряку в місці ін’єкції, клінічне дослідження показало, що ін’єкція була менш болючою, а побічні ефекти назвали «керованими».



«Останніми тижнями вірус мавп’яної віспи продовжував поширюватися зі швидкістю, яка дала зрозуміти, що наша поточна пропозиція вакцини не задовольнить поточний попит», — сказав уповноважений FDA Роберт М. Каліфф, доктор медичних наук у прес-релізі. «FDA швидко дослідило інші науково обґрунтовані варіанти, щоб полегшити доступ до вакцини для всіх постраждалих осіб. Завдяки збільшенню кількості доступних доз більше людей, які хочуть отримати щеплення від віспи мавп, тепер матимуть можливість зробити це».



Надзвичайний дозвіл FDA також дозволить вакцинувати підшкірно неповнолітніх, які вважаються групою високого ризику MPV.

Деякі експерти та неспеціалісти скептично ставляться до ефективності цього нового методу вакцинації. Рішення FDA базується на даних єдиного клінічного дослідження 2015 року, і хоча є плани щодо проведення ще одного дослідження ефективності внутрішньошкірної стратегії, ці результати очікуються не раніше осені чи зими. Зараз незрозуміло, чи буде цей суд продовжуватися, згідно з Нью-Йорк Таймс . Деякі також попереджають, що внутрішньошкірний метод вимагає дещо більшої точності, тобто якщо дозу введено неправильно, реципієнт може не отримати належного захисту.

Тим не менш, внутрішньошкірний метод успішно використовувався в попередніх кампаніях масової вакцинації, в тому числі для поліомієліт і сказу. Доктор Майкл Міна, колишній доцент кафедри епідеміології Гарвардського університету, минулого тижня звернувся до Twitter, щоб детальніше пояснити механізм дії методу внутрішньошкірної ін’єкції. По суті, внутрішньошкірний метод працює, оскільки дендритні клітини, яких багато в тканинах шкіри, більш ефективні у створенні імунної відповіді.



Вміст Twitter

Цей вміст також можна переглянути на сайті it походить від.

Однак доктор Оні Блексток, лікар-лікар з ВІЛ і засновник консалтингової компанії Health Justice з питань расової справедливості та здоров’я, також висловив занепокоєння щодо нижчих доз вакцини, які вводять людям, які живуть з ВІЛ.

Вміст Twitter

Цей вміст також можна переглянути на сайті it походить від.

Хоча MPV був присутній у Центральна та Західна Африка роками , США є поточним епіцентром глобального спалаху, з 8934 підтвердженими випадками станом на понеділок за Центри контролю захворювань даних. Тоді як Білий дім розширені можливості тестування для MPV у червні ця кількість все ще, ймовірно, є заниженою, оскільки лише лабораторії охорони здоров’я та кілька комерційних лабораторій уповноважені обробляти тести.



Хоча вірус може передаватися через будь-який інтимний контакт із характерними ураженнями MPV, дані показали, що спалах здебільшого викликаний геїв і бісексуалів та їхні мережі. Нові дані, отримані від CDC цього тижня, також показують, що афроамериканці та латиноамериканці непропорційно страждають від MPV, причому понад чверть випадків у США інфікуються чорношкірими людьми, повідомляє некомерційне інформаційне агентство. Столиця Б Новини зазначив. Однак білі американці впали з половини всіх випадків MPV до менш ніж 40% випадків у той же час, коли чорні громади спостерігали різке зростання.

Незважаючи на те, що MPV не є a «хвороба геїв», ЛГБТК+ люди все ще вважаються козлами відпущення. У неділю гей-пара в округу Колумбія поверталася з післяобідньої прогулянки в гей-барі в неділю, коли на них напали двоє підлітків, які назвали їх «підліками від мавпячої віспи» і вдарили їх. Згодом парі довелося залишатися в місцевому відділенні невідкладної допомоги протягом шести годин, оскільки їх перевірили на струс мозку та наклали шви, повідомляє LGBTQ+. Тижневик Метро .

Схвалення FDA надійшло лише через кілька днів після адміністрації Байдена нарешті оголосив спалах MPV надзвичайною ситуацією у сфері охорони здоров’я . Незважаючи на те, що дози вакцини MPV наразі обмежені, a Нью-Йорк Таймс звіт за минулий місяць показав, що в перші дні прориву США мали чекав на подачу 372 000 вакцин, які були готові до відправлення з Данії, де вони виробляються.



Зараз експерти кажуть, що час для того, щоб взагалі стримати вірус і запобігти епідемії, закінчується.