Чому активісти закликають, щоб PrEP був доступнішим

Без страховки ВІЛ-антиретровірусний препарат Трувада — єдиний препарат, схвалений для передконтактної профілактики (PrEP) у США — коштує близько 1600 доларів на місяць, без супроводу відвідувань офісу та лабораторних робіт. Але активісти кажуть, що каліфорнійській компанії Gilead Sciences, яка виробляє ліки, це коштує всього шість доларів для місячного виробництва. Сьогодні, у Національний день профілактики ВІЛ, задають питання: чому це так дорого?



Порушити патент , активістська кампанія з метою зробити PrEP доступнішою для тих, хто не може собі цього дозволити, шукає відповідь. Відповідно до його веб-сайт , бар’єр витрат призвів до того, що менше 10 відсотків груп ризику — геїв та бісексуалів, особливо кольорових, які є причиною більшості нових ВІЛ-інфекцій — приймали ліки. У ньому також сказано, що відповідно до Закону Бая-Доула від 1980 року уряд міг порушити патент Gilead на препарат у будь-який час і дозволити генерику PrEP надходити на американський ринок, що різко знизить ціну. Це особливо актуально, враховуючи, що рівень зараження ВІЛ протягом життя непропорційно впливає на чорношкірих чоловіків відповідно до CDC.

Я думаю, що найбільшим бар’єром на даний момент є вартість, Джейсон Розенберг, активіст у Нью-Йорку, який займається ВЕРЕДУВАТИ і Порушити патент говорить. Ми бачимо, що вартість завищена в 250 разів більше, ніж виробництво. Існують освітні бар’єри, зауважує він, посилаючись на постійні зусилля з поширення обізнаності про наркотик серед тих, хто його найбільше потребує, але вартість — це те, з чим ми маємо мати справу прямо зараз.

ДО основне дослідження показали, що правильне використання Трувади може знизити ризик зараження ВІЛ на 92 відсотки, а подальший аналіз показав, що його ефективність може досягати 99 відсотків, якщо приймати препарат щодня, як рекомендовано. Але прогалини в прийомі ліків через недоступність можуть зробити цю ефективність нульовою, і деякі можуть дозволити собі це лише на короткий період часу.



Крістіан Уррутія, співробітник United Way of New York City, який також пов’язаний з Break the Patent, повторює Розенберга. Оскільки ціна на ліки така висока, це вимагає великого фінансування з боку громадських груп, які, якби вони не витрачали стільки грошей на розповсюдження препарату людям, їх можна було б виділити на інші перешкоди, такі як освіта та охоплення громадою, він каже.

Уррутія каже, що Gilead часто виправдовує ціну Truvada, зазначаючи, що її прибуток використовується для досліджень і розробок нових ліків. Але активісти відзначають, що дослідження щодо використання Truvada як PrEP майже повністю фінансувався самим федеральним урядом. Якщо подивитися, звідки взялися гроші, то їх там немає, каже Урутія. Це не те, що Гілеад фінансував це.

Gilead каже, що працює над покращенням доступності Truvada за допомогою низки програм публічного доступу. Серед них є Ініціатива КОМПАС , зобов’язання в розмірі 100 мільйонів доларів для організацій, які працюють над боротьбою з епідемією ВІЛ/СНІДу на півдні США протягом десяти років, а також гранти спільноти PrEP організаціям, які працюють над підвищенням обізнаності про профілактику ВІЛ.



У електронному листі Gilead підтвердила вартість оптового придбання 30-денного препарату Truvada в розмірі 1600 доларів США, але стверджує, що це не відображає знижок, які можуть отримати платники, або власних витрат, які сплачують застраховані пацієнти. Райан МакКіл, представник Gilead, каже, що компанія продовжує оцінювати свої програми допомоги, щоб зробити PrEP доступнішим для тих, хто не може собі це дозволити, і зазначає, що компанія підвищила граничне значення річної допомоги для своїх купонна програма спільної оплати з 3600 до 4800 доларів у січні цього року.

Наше зобов’язання щодо забезпечення доступу до наших ліків тому, чому ми підтримуємо страхування платників і підтримуємо програми підтримки для кваліфікованих незастрахованих і малозастрахованих людей у ​​Сполучених Штатах, які не можуть дозволити собі наші ліки, каже він. Більшість людей, які сьогодні отримують Truvada для PrEP, які користуються нашими купонами спільної оплати, платять менше ніж 5 доларів США за пляшку, і наша програма допомоги щодо спільної оплати є достатньою для задоволення потреб переважної більшості людей, які нею користуються.

Але навіть із кроками до розширення доступу та поінформованості, використання Truvada залишається низьким серед громад, які найбільше потребують цього. А Аналіз CDC за березень 2018 року , перший, хто проаналізував використання PrEP за расою, виявив, що чорні та латиноамериканські пацієнти становили дві третини тих, хто міг отримати найбільшу користь від препарату, але були найменшими групами, які фактично виписували рецепти. Це відображає моделі використання серед користувачів PrEP Нью-Йорк , як повідомляло Associated Press у січні. За даними Центру контролю та профілактики захворювань, PrEP було б доречно для 1,2 мільйона людей у ​​США, але станом на цього року , Gilead каже, що існує лише 145 000 активних рецептів для профілактики ВІЛ.

Уррутія каже, що навіть якщо користувачі PrEP мають страховку, доступність часто неможлива. Навіть людей, які мають медичне страхування, коли у них є план із франшизою, скажімо, 1400 доларів, Gilead змушує їх щорічно платити 10 000 доларів зі своєї кишені за дешевий препарат, каже він. Це встановлює ціни на людей, які мають страховку, тому що їхні франшизи високі, а ціна така висока.

МакКіл каже, що Gilead дійсно використовує прибутки від препарату для проведення досліджень. Він посилається на дослідження DIScOVER, фазу 3, рандомізоване подвійне сліпе дослідження для оцінки безпеки та ефективності F/TAF один раз на добу (емтрицитабін/тенофовіру алафенамід або препарат під торговою маркою Descovy) для PrEP у чоловіків і трансгендерів. жінки, які мають секс з чоловіками. F/TAF схвалений для лікування ВІЛ, але поки невідомо, чи ефективний він як PrEP, каже він.



У червні 2017 року FDA затвердило загальну формулу препарату Truvada. Це обнадійливий знак, але таке схвалення не залежить від кількох кроків, необхідних для комерціалізації, і США, ймовірно, не побачать загальний еквівалент Truvada найближчим часом.

Зрештою, поки Gilead наразі володіє патентами на Truvada, і поки так багато людей — особливо бідні, малозастраховані та представники кольорових спільнот — продовжуватимуть боротися за доступ до PrEP, етичні питання залишаться. Коли препарат, який доведено ефективний у боротьбі з триваючою епідемією ВІЛ, залишається недоступним для багатьох, є сенс, що активісти вимагатимуть кращого.

Отримайте найкраще з того, що дивно. Підпишіться на нашу щотижневу розсилку тут.